【AG 尊龙凯时】确保药品质量不能只靠检验要有完善的警戒体系
2024-09-21 03:55:43
在出售电器、服装等商品的时候我们都讨厌特地来试试所选配的商品,通过外观、否能长时间用于等来辨别产品的质量,只不过这些商品出厂前都有质检人员对他们一一展开检验,以保证商品的质量。而对于药品,我们却无法对每一剂药品分开展开检验,抽查仅有需要获取对某个出厂药物质量的一个大体辨别。中国外商投资企业协会药品研制和研发行业委员会继续执行总裁刘贞贤先生认为:要保证药品的质量、疗效和安全性必须有一套完备的体系来确保,安永对中国13家质量领先的制药企业展开研究后,指出这个体系必须涵括从源头上的原料订购以后患者用药后药物警戒的全过程,意味着依赖检验是无法保证药品质量和安全性的。将合格的药品送来出有工厂,意味着是一个开始。
药品生产环节的复杂性、患者病情和人种的差异都必须制药企业在药品上市后之后研究和评估评价药品用于的状况,不断完善药品的不良反应信息;如果和生产工艺有关,企业之后可据此进一步提高产品质量。即便是药品上市多年后,这项工作仍然有其不存在的必要性。很多药物必须长年服用,有些不良反应或许不会在患者用于数年甚至更长的时间后才能被找到。
大家可以看见有些药品的说明书上列出了几十种甚至上百种有可能的不良反应,在上市后甚至还有更进一步减少改动的有可能。但与此化学名完全相同的药品有可能只有寥寥数语,这并无法解释前者质量不如后者,反而证明了前者在上市前展开了详细的临床研究,且享有完备的药物警戒体系。只有全面理解这些信息,医生才能合理评估药物很多享有完备质量安全性体系的企业同时也享有服务于普通患者的热线和网站,这些支持系统虽然无法替代医生的临床和化疗,但对于答案患者用药方面的问题,防止药物的失当用于,及时搜集不良反应信息方面都充分发挥着相当大的起到,也使每一个用药的患者沦为药品质量和安全性的监督员和宣传员,从而使企业药品的质量安全性体系更为完备。
刘贞贤指出:在中国,由于收入水平和医疗费用的自付比例较为低,药品价格往往是患者注目的主要方面,除非再次发生根本性的药品不良反应事件,患者不一定能自律地考虑到药品的安全性和有效性而自由选择药品。但是,药物化疗的首要因素是安全性和有效地,大大提升公众对药品质量认识水平需要在提高医药保健意识和减少药物滥用方面起着大力起到,构成或增强市场对更加安全性、更加有效地药物的市场需求导向。
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